Rất nhiều người sau khi học xong ngành Dược đều mong muốn được mở nhà thuốc chuẩn GPP, thế nhưng lại chưa rõ điều kiện và thủ tục cần những gì?
Điều kiện để cấp phép mở nhà thuốc chuẩn GPP
Muốn mở được nhà thuốc GPP cần phải có những loại giấy tờ như sau:
• Chứng chỉ hành nghề do chính Sở Y tế cấp phép.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc do Ủy ban nhân dân Quận/Huyện cấp.
• Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt được tiêu chuẩn GPP.
• Giấy chứng nhận Dược sĩ đủ điêu kiện hành nghề do Sở Y tế cấp.
Thủ tục để có thể mở nhà thuốc chuẩn GPP
Khi mở một nhà thuốc chuẩn GPP ngoài đáp ứng đầy đủ các điều kiện để đứng tên của nhà thuốc, người Dược sĩ cần phải hoàn thành được các thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề Dược. Trong bộ hồ sơ mở cấp chứng chỉ hành nghề Dược cần có các giấy tờ như sau:
• Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược.
• Bản sao các văn bằng chuyên môn có công chứng của địa phương.
• Sơ yếu lý lịch gần nhất trong vòng 6 tháng có xác nhận của Chủ tịch Ủy ban nhân dân.
• Giấy chứng nhận đủ sức khỏe do cơ sở khám bệnh cấp, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế.
• Giấy xác nhận thời gian thực hành ở cơ sở Dược hợp pháp.
• Bản cam kết thực hiện những quy định của pháp luật liên quan đến ngành Dược.
• Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu xin cấp chứng chỉ hành nghề là các cán bộ công chức nhà nước.
• Bản sao giấy chứng minh thư nhân dân có công chứng của địa phương.
• 2 ảnh chân dung 4×6.
Kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, sẽ được giải quyết trong vòng 30 ngày tại Sở Y tế. Lệ phí thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề là 300.000 đồng/lần.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh mở nhà thuốc chuẩn GPP
Hồ sơ mở nhà thuốc GPP gồm có:
• Chứng chỉ hành nghề Dược
• Bản sao giấy chứng minh thư của Dược sĩ chủ nhà thuốc GPP xin cấp phép.
• Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh. (Mẫu giấy lấy tại cơ quan đăng ký cấp phép đặt nhà thuốc GPP).
Thời gian giải quyết trong vòng 5 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc chuẩn GPP
Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận bao gồm:
• Chứng chỉ hành nghề Dược bản sao công chứng.
• Giấy chứng nhận đăng ký dinh doanh bản photo có công chứng của địa phương.
• Đơn đăng ký kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc.
• Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
• Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN.
• Quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc.
• Những văn bản pháp lý có liên quan đến những hoạt động của nhà thuốc do nhà nước ban hành.
Thời gian giải quyết hồ sơ trong vòng 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ tại Sở Y tế.
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc bao gồm:
• Bản sao chứng chỉ hành nghề kinh doanh thuốc có công chứng.
• Bản sao giấy đăng ký kinh doanh hợp pháp.
• Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc GPP.
• Hồ sơ của các nhân viên.
• Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc.
Thời gian giải quyết hồ sơ trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ tại Sở Y tế
Tổng hợp
